生物兼容三类医疗ISO 10993 TPE, 生物兼容三类医疗TPE

 

 

生物兼容三类医疗ISO 10993 TPE, 生物兼容三类医疗TPE, ISO 10993, 生物兼容性, 辐射消毒, 环氧乙烷消毒, 用蒸汽消毒, USP 第 VI 类

Mediprene® A2 500350M

热塑性弹性体

 

HEXPOL TPE

 

Technical Data

 

产品说明

Overmoulding is a powerful technique that allows the production of ? nished parts in soft and hard material combinations without trimming or assembly.

 

It offers many design and product advantages, allowing designers to differentiate products while meeting important user and patient demands, including soft-touch and cushioning for greater comfort and non-slip surfaces with improved grip for safety.

 

Special features

• Unfilled 

• PVC, silicone & latex free 

• 35 to 65 Shore A 

• Medically approved raw materials 

• Production site accredited to ISO 13485 

• Sterilizable with gamma, EtO and steam 

• Flexibility over broad temperature range 

• Easy to colour 

• Resistant to many fluids used in the health care environment 

• Short cycle times 

 

Adhesion to a variety of substrates

The standard Mediprene® series bonds very well to polyole? ns like polyethylene (PE) and polypropylene (PP). However, in several medical applications transparent engineering plastics like ABS, PC, PETG and SMMA (and their blends) are utilised. The Mediprene® A2 series has been developed to address demands for medical grade TPEs that bond well to these substrates.

 

Regulatory compliance

Representative Mediprene® grades have passed cytotoxicity tests according to ISO 10993-5 and are compliant with USP Class VI. Mediprene® TPE materials are PVC, silicone and latex free, making them allergen free and a viable alternative to PVC based compounds.

 

Applications

Potential applications for the Mediprene® A series include; seals, membranes, closures, friction grips, soft-touch handles. Mediprene® TPEs provide enhanced sealing capabilities in fluid environments.

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

•  Processing - TPE Problem Solving (English)

资料 1 •  Processing Guide - Adhesion (English)

•  Technical Datasheet (English)

• TPE Processing Guide (English)

搜索 UL 黄卡 • HEXPOL TPE

供货地区 • 欧洲 • 亚太地区

• 辐射消毒 • 快的成型周期 • 耐磨损性，良好

特性 • 环氧乙烷消毒 • 良好的柔韧性 • 柔软

• 可粘结性 • 良好的着色性 • 用蒸汽消毒

• 把手 • 膜 • 医疗/护理用品

用途 • 包覆成型 • 柔软的把手

• 粘合

• 密封件 • 外壳

机构评级 • ISO 10993 Part 5 • USP 第 VI 类

外观 • 自然色

形式 • 粒子

加工方法 • 共挤出成型 • 挤出 • 注射成型

 

物理性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

密度 / 比重 0.942 0.940g/cm³ ASTM D792

熔流率（熔体流动速率） (190°C/5.0 kg) 30g/10 min 30g/10 min ASTM D1238

 

Mediprene® A2 500350M

热塑性弹性体

 

HEXPOL TPE

机械性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

抗张强度 ASTM D638

-- 435psi 3.00MPa

100% 应变 145psi 1.00MPa

300% 应变 290psi 2.00MPa

伸长率 (断裂) 550% 550% ASTM D638

弹性体 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

撕裂强度 91.4lbf/in 16.0kN/m ASTM D624

硬度 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

肖氏硬度 (邵氏 D, 0.157 in (4.00 mm), 注塑) 35 35 ASTM D2240

热性能 额定值(英制) 额定值(公制)

Service Temperature 3 -58 到 257°F -50 到 125°C

补充信息 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

Peel Force 4 (0.098 in (2.50 mm)) 14lbf/in 2.5kN/m ASTM D903

注射 额定值(英制) 额定值(公制)

料筒后部温度 410 到 482°F 210 到 250°C

料筒中部温度 410 到 482°F 210 到 250°C

料筒前部温度 410 到 482°F 210 到 250°C

模具温度 86 到 140°F 30 到 60°C

挤出 额定值(英制) 额定值(公制)

料筒 1 区温度 410 到 482°F 210 到 250°C

料筒 2 区温度 410 到 482°F 210 到 250°C

料筒 3 区温度 410 到 482°F 210 到 250°C

料筒 4 区温度 410 到 482°F 210 到 250°C

料筒 5 区温度 410 到 482°F 210 到 250°C

 

 

 

 

 

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